Questão 12 — Boas Práticas de Fabricação — Recolhimento de Produtos (RDC nº 658/2022) (Legislação Sanitária) — Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha (SSPM) · Marinha do Brasil — Quadro de Apoio à Saúde do Corpo de Saúde da Marinha 2024

Legislação Sanitária Boas Práticas de Fabricação — Recolhimento de Produtos (RDC nº 658/2022)

Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha (SSPM) 2024 Superior

Marinha do Brasil — Quadro de Apoio à Saúde do Corpo de Saúde da Marinha · Farmácia · Caderno Amarela

Gabarito disponível

Com base na RDC nº 658/2022, assinale a opção correta referente ao recolhimento de produtos.

Selecione uma alternativa A) O recolhimento não se aplica à recuperação ou devolução de amostras do produto da rede de distribuição para facilitar uma investigação sobre um problema ou desvio de qualidade. B) Os registros de distribuição não devem conter informações sobre atacadistas e clientes diretamente abastecidos por motivo de segurança. C) Sempre que possível, deve-se acordar as medidas de recolhimento com as autoridades competentes logo após o início de sua execução. D) As avaliações da eficácia do sistema de recolhimento devem ser realizadas somente durante as horas úteis de funcionamento da empresa. E) Os registros de distribuição de lote/produto devem estar prontamente disponíveis ao público em geral.

Resolução comentada

O recolhimento não se aplica à devolução de amostras da distribuição para investigar desvio de qualidade.

Na RDC nº 658/2022, a recuperação ou devolução de amostras da rede de distribuição para facilitar a investigação de um problema ou desvio de qualidade não é considerada recolhimento. O gabarito oficial é a A.

Análise das alternativas

B) Errada: os registros de distribuição devem conter dados de atacadistas e clientes diretamente abastecidos. C) Errada: as medidas devem ser acordadas com as autoridades antes ou durante o início da execução, e a alternativa diz o contrário. D) Errada: a eficácia do recolhimento deve poder ser avaliada a qualquer momento, inclusive fora do horário comercial. E) Errada: os registros devem estar disponíveis às autoridades competentes, e não ao público geral.

Referência: RDC nº 658/2022 (Anvisa), BPF.

Resolução comentada do VaiConcursos.