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Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha (SSPM) · Marinha do Brasil — Quadro de Apoio à Saúde do Corpo de Saúde da Marinha 2024

Questão 16 — Legislação Sanitária: Farmacovigilância — RDC nº 406/2020

Legislação Sanitária Farmacovigilância — RDC nº 406/2020

Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha (SSPM) 2024 Superior

Marinha do Brasil — Quadro de Apoio à Saúde do Corpo de Saúde da Marinha · Farmácia · Caderno Amarela

Gabarito disponível

Conforme a RDC nº 406/2020, são informações de segurança de casos individuais que devem ser registradas no banco de dados da farmacovigilância dos detentores de registro de medicamento, EXCETO:
Selecione uma alternativa

Resolução comentada

A efetividade terapêutica não é informação de segurança de caso individual a registrar, e é a exceção da lista.

Na RDC nº 406/2020, o banco de dados de farmacovigilância registra informações de segurança de casos individuais: suspeitas de reações adversas, erros de medicação, interações, uso off label e outros. A efetividade terapêutica, total ou parcial, não está nessa lista, e por isso é a exceção pedida.

Análise das alternativas

A, B, C e D são informações de segurança que devem ser registradas, então estão corretas e não são a resposta. Só a E fica fora do rol.

Referência: RDC nº 406/2020 (Anvisa).

Resolução comentada do VaiConcursos.

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Gabarito: E

Fonte: Gabarito preliminar: Gabarito final SSPM — Farmácia, página 2