Questão 24 — Boas Práticas de Fabricação — Revisão da Qualidade do Produto (RDC nº 658/2022) (Legislação Sanitária) — Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha (SSPM) · Marinha do Brasil — Quadro de Apoio à Saúde do Corpo de Saúde da Marinha 2024

Legislação Sanitária Boas Práticas de Fabricação — Revisão da Qualidade do Produto (RDC nº 658/2022)

Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha (SSPM) 2024 Superior

Marinha do Brasil — Quadro de Apoio à Saúde do Corpo de Saúde da Marinha · Farmácia · Caderno Amarela

Gabarito disponível

Segundo descrito na RDC nº 658/2022, na revisão da qualidade do produto deve-se incluir obrigatoriamente:

Selecione uma alternativa A) os controles em processos críticos e os resultados de controle de qualidade dos produtos intermediários. B) as matérias-primas, exceto os materiais de embalagem utilizados nos produtos. C) todas as mudanças realizadas nos processos ou métodos analíticos. D) os resultados do programa de estabilidade de longa duração e quaisquer tendências adversas. E) a adequação de quaisquer ações preventivas relacionadas ao processo produtivo.

Resolução comentada

A revisão da qualidade deve incluir todas as mudanças em processos ou métodos analíticos.

Entre os itens obrigatórios da revisão periódica da qualidade está a análise de todas as mudanças realizadas nos processos ou métodos analíticos.

Análise das alternativas

A) Os controles de processos críticos e os resultados dos intermediários não são citados dessa forma. B) A revisão inclui as matérias-primas e também os materiais de embalagem. D) A redação sobre estabilidade de longa duração não corresponde à norma. E) A adequação de ações corretivas, não preventivas, é que é avaliada.

Referência: RDC nº 658/2022 – Anvisa.

Resolução comentada do VaiConcursos.