Questão 35 — Cápsulas Duras — Uniformidade de Doses Unitárias (Controle de Qualidade) — Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha (SSPM) · Marinha do Brasil — Quadro de Apoio à Saúde do Corpo de Saúde da Marinha 2024

Controle de Qualidade Cápsulas Duras — Uniformidade de Doses Unitárias

Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha (SSPM) 2024 Superior

Marinha do Brasil — Quadro de Apoio à Saúde do Corpo de Saúde da Marinha · Farmácia · Caderno Amarela

Gabarito disponível

Segundo Allen et al. (2013), para cápsulas duras, a uniformidade de doses unitárias pode ser demonstrada pela determinação da variação de peso e/ou uniformidade de conteúdo. Considerando esses testes, assinale a opção correta.

Selecione uma alternativa A) No teste de Variação de Peso, vinte cápsulas são pesadas individualmente e o conteúdo removido. B) No teste de Variação de Peso, a quantidade de substância ativa deve estar na faixa de 85% a 115% da quantidade rotulada. C) No teste de Uniformidade de Conteúdo, testes adicionais são recomendados quando quatro ou cinco unidades estão fora dos limites requeridos. D) No teste de Uniformidade de Conteúdo, nenhuma unidade analisada pode apresentar quantidade de substância ativa fora da faixa de 80% a 120% da quantidade rotulada. E) No teste de Variação de Peso, os invólucros esvaziados são pesados individualmente, e o peso do conteúdo é calculado por subtração.

Resolução comentada

No teste de variação de peso, o conteúdo é obtido por diferença entre cápsula cheia e invólucro vazio.

Na variação de peso, pesa-se cada cápsula cheia, esvazia-se o conteúdo, pesa-se o invólucro vazio e calcula-se o peso do conteúdo por subtração. Assim se estima a quantidade de ativo a partir do teor médio.

Análise das alternativas

A) Pesa-se a cápsula íntegra, mas o conteúdo é removido apenas depois, e o número de cápsulas não é o ponto central. B) A faixa de 85% a 115% é critério de uniformidade de conteúdo, não de variação de peso. C) Os testes adicionais não são recomendados com 4 ou 5 unidades fora dos limites, e a falha ocorre com um número menor. D) A faixa de 80% a 120% não se aplica como descrito.

Referência: Allen, Popovich e Ansel (2013) – cápsulas duras, uniformidade de doses unitárias.

Resolução comentada do VaiConcursos.