Questão 41 — Validação de Métodos Analíticos — RDC nº 166/2017 (Controle de Qualidade) — Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha (SSPM) · Marinha do Brasil — Quadro de Apoio à Saúde do Corpo de Saúde da Marinha 2024

Controle de Qualidade Validação de Métodos Analíticos — RDC nº 166/2017

Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha (SSPM) 2024 Superior

Marinha do Brasil — Quadro de Apoio à Saúde do Corpo de Saúde da Marinha · Farmácia · Caderno Amarela

Gabarito disponível

De acordo com a RDC nº 166/2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências, assinale a opção correta sobre os parâmetros de validação analítica.

Selecione uma alternativa A) A linearidade deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas inversamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra. B) A precisão deve ser obtida por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor verdadeiro. C) A robustez é um parâmetro que indica a sua capacidade em resistir a pequenas e deliberadas variações das condições analíticas. D) A faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de seletividade, juntamente com os resultados de precisão e exatidão. E) A exatidão deve avaliar a proximidade entre os resultados obtidos por meio de ensaios com amostras preparadas conforme descrito no método analítico a ser validado.

Resolução comentada

Robustez é a capacidade de resistir a pequenas variações deliberadas.

Segundo a RDC 166/2017, a robustez mede a capacidade do método de resistir a pequenas e deliberadas variações das condições analíticas. A alternativa C reproduz esse conceito.

Análise das alternativas

A) A linearidade exige respostas diretamente proporcionais, não inversamente. B) A definição dada é a de exatidão, não de precisão. D) A faixa de trabalho não se estabelece apenas a partir da seletividade. E) A formulação apresentada não corresponde à definição de exatidão, que compara com valor verdadeiro ou de referência.

Referência: RDC nº 166/2017 (Anvisa).

Resolução comentada do VaiConcursos.