Gabarito disponível
Os princípios de gerenciamento de risco são utilizados com eficácia em muitas áreas de negócios e governamentais. A importância dos sistemas da qualidade foi reconhecida na indústria farmacêutica e é evidente que o gerenciamento de riscos da qualidade é um componente valioso desse sistema. Sendo assim, conforme Guia de Gerenciamento de Riscos da Qualidade da Anvisa (Guia nº 62/2023), trata-se de um método básico de facilitação do Gerenciamento de Riscos:
Resolução comentada
O mapeamento do processo é um método básico de facilitação do gerenciamento de riscos.
Os métodos básicos de facilitação do gerenciamento de riscos incluem fluxogramas, folhas de verificação, mapeamento de processos e diagramas de causa e efeito. Por isso o mapeamento do processo é a resposta correta.
Análise das alternativas
B, C, D e E) FMEA, árvore de falhas, análise de perigos e operacionalidade e classificação e filtragem de riscos são ferramentas formais e específicas de gerenciamento de riscos, não métodos básicos de facilitação.
Referência: Anvisa, Guia nº 62/2023 – Gerenciamento de Riscos da Qualidade (baseado na ICH Q9).
Resolução comentada do VaiConcursos.