Questão 40 — Teste de Dissolução (Controle de Qualidade de Medicamentos) — Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha · Marinha do Brasil 2025

Controle de Qualidade de Medicamentos Teste de Dissolução

Serviço de Seleção do Pessoal da Marinha 2025 Superior

Marinha do Brasil · Quadro de Apoio à Saúde do Corpo de Saúde da Marinha — Farmácia · Caderno Amarela

Gabarito disponível

De acordo com o Guia nº 14/2021, que dispõe sobre dissolução aplicável a medicamentos genéricos, novos e similares, sobre o volume do meio de dissolução, é correto afirmar que:

Selecione uma alternativa A) a condição sink é definida como sendo, no mínimo, cinco vezes o volume de meio necessário para se obter uma solução saturada do fármaco. B) a mudança do aparato não pode ser utilizada como alternativa ao aumento do volume de meio. C) volumes que não atendam à condição sink podem ser utilizados desde que haja comprovação da capacidade discriminativa do método. D) o volume de meio empregado independe da solubilidade do fármaco. E) os volumes utilizados são 500, 900 e 1000mL, porém volumes inferiores podem ser requeridos no caso de compostos de alta solubilidade.

Resolução comentada

Volumes fora da condição sink podem ser usados se o método for discriminativo.

Segundo o Guia 14/2021, quando não se atende à condição sink, o volume pode ser usado desde que se comprove a capacidade discriminativa do método. Essa é a alternativa C.

Análise das alternativas

A) Errada: a condição sink é, no mínimo, três vezes o volume necessário para a saturação, não cinco. B) Errada: a mudança do aparato pode ser alternativa ao aumento do volume. D) Errada: o volume depende da solubilidade do fármaco. E) Errada: os volumes usuais são 500, 900 e 1000 mL, mas a menção a compostos de alta solubilidade não corresponde à regra do guia.

Referência: Guia nº 14/2021 (ANVISA) — dissolução de medicamentos genéricos, novos e similares.

Resolução comentada do VaiConcursos.