Gabarito disponível
De acordo com a RDC nº 658/2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, os resultados do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade deve ser a base para se determinar a extensão das medidas técnicas e organizacionais necessárias para o controle dos riscos de contaminação cruzada. Assim, assinale a opção que apresenta uma dessas medidas técnicas.
Resolução comentada
Medida técnica contra contaminação cruzada: dedicação de equipamentos ou partes de difícil limpeza.
Entre as medidas técnicas para controle de contaminação cruzada está a dedicação de equipamentos, de partes que entram em contato com o produto ou de partes de difícil limpeza. As demais opções são medidas organizacionais.
Análise das alternativas
A) Errada: roupas de proteção são medida organizacional. B) Errada: manuseio de resíduos e vestimentas é medida organizacional. C) Errada: o registro de derramamentos é medida organizacional. E) Errada: o uso em campanha de áreas comuns de lavagem é medida organizacional, não técnica.
Referência: RDC nº 658/2022 (ANVISA).
Resolução comentada do VaiConcursos.