Gabarito disponível
Com referência a assistência farmacêutica e inspeção de indústrias farmacêuticas, julgue os itens subsequentes.
Entre os aspectos avaliados na inspeção de indústrias farmacêuticas no âmbito da ANVISA, incluem-se a verificação da infraestrutura física, dos equipamentos, dos sistemas de ventilação e da climatização, além da avaliação dos processos e dos procedimentos documentados e da verificação da formação, da experiência e da responsabilidade do pessoal envolvido.
Entre os aspectos avaliados na inspeção de indústrias farmacêuticas no âmbito da ANVISA, incluem-se a verificação da infraestrutura física, dos equipamentos, dos sistemas de ventilação e da climatização, além da avaliação dos processos e dos procedimentos documentados e da verificação da formação, da experiência e da responsabilidade do pessoal envolvido.
Resolução comentada
A inspeção avalia estrutura, equipamentos, climatização, processos documentados e pessoal.
A inspeção de indústrias farmacêuticas pela ANVISA, com base nas Boas Práticas de Fabricação, verifica instalações, equipamentos, sistemas de ventilação e climatização, documentação e procedimentos. Verifica também a qualificação, a experiência e a responsabilidade do pessoal.
Análise das alternativas
Certo: correto, conforme o gabarito. Errado: incorreto.
Referência: RDC 301/2019 (Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos).
Resolução comentada do VaiConcursos.