Gabarito disponível
Julgue o item que se segue, em relação a aspectos regulatórios em sangue, tecidos e células no Brasil.
Considere uma situação hipotética em que o sangue, células ou tecidos sofram manipulação mínima em ambientes laboratoriais, podendo ou não ser armazenados em bancos especializados para uso posterior no mesmo indivíduo ou em outro paciente. Nessa situação, que se classifica como procedimento clínico, a principal exigência regulatória é que o procedimento seja conduzido em estabelecimentos de saúde devidamente regularizados.
Considere uma situação hipotética em que o sangue, células ou tecidos sofram manipulação mínima em ambientes laboratoriais, podendo ou não ser armazenados em bancos especializados para uso posterior no mesmo indivíduo ou em outro paciente. Nessa situação, que se classifica como procedimento clínico, a principal exigência regulatória é que o procedimento seja conduzido em estabelecimentos de saúde devidamente regularizados.