Gabarito disponível
Em relação ao controle sanitário e monitoramento de produtos sujeitos a vigilância sanitária, julgue o item que se segue.
No momento da concessão da autorização sanitária de um medicamento, é obrigatória a comprovação inequívoca de eficácia e segurança baseadas em ensaios clínicos estatisticamente significativos.
No momento da concessão da autorização sanitária de um medicamento, é obrigatória a comprovação inequívoca de eficácia e segurança baseadas em ensaios clínicos estatisticamente significativos.