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Cebraspe · Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) 2024

Questão 89 — Tecnologia Farmacêutica: Boas Práticas de Fabricação — Qualificação e Validação

Tecnologia Farmacêutica Boas Práticas de Fabricação — Qualificação e Validação

Cebraspe 2024 Superior

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) · Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 3

Gabarito disponível

No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue os itens a seguir.

O plano mestre de validação (PMV) deve definir o sistema de validação e incluir ou referenciar informações sobre, entre outros aspectos, política de qualificação e validação, estrutura organizacional, controle de alterações e gestão de desvios para qualificação e validação.
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Gabarito: Certo

Fonte: Gabarito preliminar: Gabarito oficial definitivo — 956_ANVISA_003_01