Gabarito disponível
Considerando as fases da pesquisa clínica e o processo de atualização periódica dos compêndios da farmacopeia brasileira, julgue os seguintes itens.
O estudo fase 1 tem a finalidade de obter informações preliminares sobre a atividade farmacológica e segurança, envolvendo, geralmente, uma pequena população de voluntários saudáveis; o estudo fase 2 avalia uma grande população de voluntários saudáveis; e o estudo fase 3, após aprovação da segurança, é realizado em grande população de voluntários afetados pela doença para a qual o potencial medicamento foi desenvolvido.
O estudo fase 1 tem a finalidade de obter informações preliminares sobre a atividade farmacológica e segurança, envolvendo, geralmente, uma pequena população de voluntários saudáveis; o estudo fase 2 avalia uma grande população de voluntários saudáveis; e o estudo fase 3, após aprovação da segurança, é realizado em grande população de voluntários afetados pela doença para a qual o potencial medicamento foi desenvolvido.