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Cebraspe · Fundação Universidade de Brasília (FUB) 2025

Questão 86 — Legislação Farmacêutica: Registro de Medicamentos — Medicamento Específico

Legislação Farmacêutica Registro de Medicamentos — Medicamento Específico

Cebraspe 2025

Fundação Universidade de Brasília (FUB) · Farmacêutico

Gabarito disponível

Com base nas normas farmacêuticas, julgue os itens que se seguem.

Um medicamento que pertencer à categoria de medicamento específico não pode ser registrado junto à ANVISA como genérico.
Selecione uma alternativa

Resolução comentada

Medicamento específico não pode ser registrado como genérico.

Pelas normas da Anvisa, medicamentos específicos (categoria própria de registro, como soluções de grande volume, fitoterápicos, vitaminas, antiácidos etc.) constituem categoria distinta, sem a exigência de equivalência e bioequivalência que caracterizam o genérico. Assim, não podem ser registrados como genéricos.

Análise das alternativas

Certo: correto, conforme o gabarito. Errado: incorreto.

Referência: Normas da Anvisa sobre registro de medicamentos específicos e genéricos.

Resolução comentada do VaiConcursos.

Ver gabarito

Gabarito: Certo

Fonte: Gabarito preliminar: Gabarito oficial definitivo — Cargo 9 (088_FUB_009_01)