Gabarito disponível
No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue os seguintes itens.
As reações adversas dos medicamentos são monitoradas pela farmacovigilância: muitas delas não foram previstas nos ensaios clínicos e não clínicos, podendo ser consideradas como eventos inesperados durante o uso pós-comercialização.
As reações adversas dos medicamentos são monitoradas pela farmacovigilância: muitas delas não foram previstas nos ensaios clínicos e não clínicos, podendo ser consideradas como eventos inesperados durante o uso pós-comercialização.
Resolução comentada
Muitas reações adversas não são previstas nos ensaios pré-comercialização e surgem no uso real.
Os ensaios clínicos e não clínicos têm amostras limitadas, tempo de seguimento curto e populações selecionadas. Por isso, reações raras ou tardias só aparecem no pós-comercialização, como eventos inesperados, e a farmacovigilância os monitora.
Análise das alternativas
Certo: correto. Errado: incorreto, pois as limitações dos ensaios justificam o monitoramento pós-comercialização.
Referência: OMS; ANVISA, farmacovigilância.
Resolução comentada do VaiConcursos.