Gabarito disponível
A farmacovigilância tem como objetivo reduzir a ocorrência das reações adversas após a comercialização de um medicamento, processo esse que se inicia antes mesmo da aprovação regulatória.
Resolução comentada
A farmacovigilância não tem como objetivo apenas reduzir as RAM no pós-comercialização, e o item erra ao afirmar que o processo começa antes da aprovação.
A farmacovigilância visa detectar, avaliar, compreender e prevenir reações adversas e outros problemas relacionados a medicamentos, e é realizada sobretudo após a comercialização. O item erra ao dizer que o processo se inicia antes da aprovação regulatória e ao reduzir o objetivo à diminuição das reações.
Análise das alternativas
Certo: incorreto, pois a farmacovigilância é uma atividade do pós-comercialização e seu objetivo é mais amplo do que reduzir reações. Errado: correto, conforme o gabarito.
Referência: OMS: definição de farmacovigilância; ANVISA.
Resolução comentada do VaiConcursos.