Gabarito disponível
No que se refere a noções básicas de toxicologia e toxicologia de medicamentos, julgue os próximos itens.
Durante a realização dos ensaios clínicos de fase I de um fármaco, são avaliados parâmetros de segurança farmacológica e toxicidade, além da sua eficácia.
Durante a realização dos ensaios clínicos de fase I de um fármaco, são avaliados parâmetros de segurança farmacológica e toxicidade, além da sua eficácia.
Resolução comentada
A eficácia é avaliada principalmente na fase II, não na fase I.
Na fase I, em geral com poucos voluntários saudáveis, avaliam-se segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica, buscando a dose segura. A eficácia terapêutica começa a ser avaliada na fase II, em pacientes.
Análise das alternativas
Certo: inclui a eficácia, que não é objetivo da fase I. Errado: está correto, pois a fase I foca em segurança e tolerabilidade.
Referência: Fases dos ensaios clínicos (farmacologia clínica).
Resolução comentada do VaiConcursos.