Questão 100 — Tecnologia Farmacêutica: Boas Práticas de Fabricação — Qualificação e Validação

Texto-base:
No que concerne às boas práticas de fabricação complementares às atividades de qualificação e validação, julgue os itens a seguir.

O plano mestre de validação (PMV) deve definir o sistema de validação e incluir ou referenciar informações sobre, entre outros aspectos, política de qualificação e validação, estrutura organizacional, controle de alterações e gestão de desvios para qualificação e validação.