Gabarito disponível
Texto-base:
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue os itens a seguir.
Com base nos resultados do teste de dissolução, o teste de desintegração pode ser dispensado.
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue os itens a seguir.
Com base nos resultados do teste de dissolução, o teste de desintegração pode ser dispensado.
Resolução comentada
Dissolução satisfatória pode dispensar o teste de desintegração.
Quando o produto atende ao teste de dissolução, o teste de desintegração pode ser dispensado, pois a dissolução é mais discriminativa e já pressupõe que o comprimido se desintegrou. A Farmacopeia Brasileira e a RDC 31/2010 admitem que, havendo dissolução, a desintegração não é exigida. O resultado de 87% em 30 minutos é satisfatório.
Análise das alternativas
Certo: correto, conforme o gabarito. Errado: incorreto, porque a dissolução aprovada substitui a desintegração.
Referência: Farmacopeia Brasileira, 6ª ed. (Desintegração); RDC 31/2010.
Resolução comentada do VaiConcursos.