Gabarito disponível
Texto-base:
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue os itens a seguir.
Formas farmacêuticas sólidas orais devem atender aos critérios de contagem total de microrganismos aeróbios.
O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.
A partir da situação hipotética precedente, julgue os itens a seguir.
Formas farmacêuticas sólidas orais devem atender aos critérios de contagem total de microrganismos aeróbios.
Resolução comentada
Formas sólidas orais precisam atender ao limite microbiano.
A Farmacopeia Brasileira exige o controle microbiológico de produtos não estéreis, incluindo a contagem total de microrganismos aeróbios mesófilos e a pesquisa de microrganismos específicos. Isso vale para formas farmacêuticas sólidas orais, como os comprimidos.
Análise das alternativas
Certo: correto. Errado: incorreto, pois o limite microbiano é exigido para produtos não estéreis.
Referência: Farmacopeia Brasileira, 6ª ed. (Controle microbiológico de produtos não estéreis).
Resolução comentada do VaiConcursos.