Gabarito disponível
Em relação aos Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs), assinale a opção correta, conforme a referida resolução.
O responsável pela manipulação deve ser o proprietário ou funcionário designado e capacitado.
A RDC 216/2004 determina que o responsável pelas atividades de manipulação seja o proprietário ou um funcionário designado, devidamente capacitado, sem prejuízo dos casos em que a lei prevê responsabilidade técnica. Isso corresponde à alternativa B.
Análise das alternativas
A) Errada: os POPs exigidos incluem também a higiene e saúde dos manipuladores e a manutenção preventiva e calibração de equipamentos. C) Errada: a lista descreve o Manual de Boas Práticas, não os POPs. D) Errada: os registros devem ser mantidos por no mínimo 30 dias, não 60.
Referência: RDC ANVISA nº 216/2004.
Resolução comentada do VaiConcursos.